Penanganan Covid
Disetujui BPOM Uji Klinik, Vaksin Merah Putih UNAIR Ditargetkan Bisa Dipakai Tahun Ini
Badan POM menargetkan izin penggunaan darurat atau EUA ada vaksin Merah Putih besutan Universitas Airlangga akan diberikan pada Juli 2022.
Penulis:
Rina Ayu Panca Rini
Editor:
Anita K Wardhani
“Pelaksanaan uji klinik Vaksin Merah Putih ini akan terus dikawal oleh Badan POM, agar sesuai dengan standar CUKB dan protokol yang disetujui,” ungkap dia.
Dengan memasuki tahap uji klinik ini, Vaksin Merah Putih kerja sama UNAIR dan PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia dapat menjadi momentum pendorong bagi penelitian dan pengembangan vaksin dalam negeri lainnya, menuju kemandirian bangsa. Vaksin Merah Putih akan menjadi vaksin pertama yang secara mandiri dikembangkan dan diproduksi di dalam negeri.
PT Biotis Pharmaceutical Indonesia, terutama dalam penyiapan skala produksi untuk uji klinik fase III. Jika sesuai dengan timeline, diperkirakan sertifikat CPOB skala komersial dapat diterbitkan pada April 2022.