WHO Masukkan Vaksin LC16m8 Mpox Dalam Daftar Penggunaan Darurat

Penilaian WHO untuk EUL didasarkan pada informasi yang disampaikan oleh produsen dan tinjauan oleh Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA), badan regulasi Jepang yang berwenang untuk vaksin ini. 

Vaksin LC16m8 telah digunakan di Jepang selama wabah mpox sebelumnya dan terbukti aman dan efektif, termasuk pada orang dengan HIV yang terkontrol dengan baik.

Kelompok Penasihat Strategis Ahli WHO (SAGE) tentang Imunisasi meninjau bukti yang tersedia. 

Dan merekomendasikan penggunaan vaksin LC16m8 dalam situasi wabah pada anak-anak dan orang lain yang terdokumentasi berisiko tinggi terpapar mpox.

Namun, vaksin dengan replikasi minimal, seperti LC16m8, tidak boleh digunakan selama kehamilan dan pada orang yang mengalami gangguan kekebalan tubuh. 

Termasuk mereka yang mengidap kanker aktif, penerima transplantasi, imunodefisiensi, dan pengobatan aktif dengan agen imunosupresif. 

Mereka juga termasuk orang yang hidup dengan HIV dengan jumlah sel CD4 saat ini <200>

Komite Penasihat Global tentang Keamanan Vaksin meninjau data keamanan terbaru tentang LC16m8 pada tanggal 20 September 2024.

Pihaknya merekomendasikan agar petugas kesehatan diberikan pelatihan tentang penggunaan jarum bercabang untuk mencegah cedera dan efek samping. 

Mengingat, perubahan epidemiologi dan munculnya jenis virus baru, penting untuk mengumpulkan data sebanyak mungkin tentang keamanan dan efektivitas vaksin dalam berbagai konteks.