Pfizer-BioNTech Ajukan Izin Penggunaan Vaksin Covid-19 untuk Anak Kanada Usia 5-11 Tahun

TRIBUNNEWS.COM - Pfizer-BioNTech mengajukan perizinan penggunaan vaksin Covid-19 untuk anak berusia 5 sampai 11 tahun di Kanada.

Pada Senin (18/10/2021), Pfizer-BioNTech mengajukan permintaan otorisasi ke Health Canada.

"Ini adalah pengajuan pertama yang diterima Health Canada untuk penggunaan vaksin Covid-19 pada kelompok usia yang lebih muda," katanya, seperti dikutip dari CNA.

Permintaan otorisasi didasarkan pada data dari uji coba yang dilakukan pada 2.268 anak-anak dalam kelompok usia tersebut, yang dosisnya diturunkan menjadi 10 mikrogram per injeksi.

Baca juga: 75 Persen Penduduk Jepang Sudah Divaksinasi, Kasus Covid-19 di Tokyo Mulai Menurun

Baca juga: Pfizer-BioNTech Minta Regulator AS Setujui Vaksin untuk Anak-anak Usia 5 sampai 11 Tahun

Dosis itu tiga kali lebih kecil dari dosis standar, yang menurut perusahaan adalah dosis khusus untuk anak usia 5 hingga 11 tahun.

Sebelumnya, vaksin Pfizer-BioNTech telah disetujui di Kanada untuk usia 12 tahun ke atas.

Health Canada mengatakan, mereka hanya akan mengizinkan penggunaan vaksin jika tinjauan ilmiah independen dan menyeluruh dari semua data yang diserahkan.

Itu menegaskan bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.

Kementerian Kanada juga menunjukkan, produsen lain juga sedang menguji vaksin mereka untuk anak-anak dari kelompok usia yang berbeda.

Awal bulan ini, laboratorium Pfizer dan BioNTech mengajukan permintaan yang sama untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun di Amerika Serikat.