Virus Corona
Uji Klinis Fase ke-3 Vaksin Corona Sinovac dan Waktu yang Dibutuhkan, Ini Penjelasan Bio Farma
Bio Farma akan melakukan uji klinis tahap ketiga untuk vaksin virus corona (Covid-19) buatan Sinovac Biotech pada Agustus 2020.
Penulis:
Arif Tio Buqi Abdulah
Editor:
Pravitri Retno W
lihat foto
TRIBUNNEWS.COM - Bio Farma akan melakukan uji klinis tahap ketiga untuk vaksin virus corona (Covid-19) buatan Sinovac Biotech pada Agustus 2020.
Dalam uji klinis fase tiga ini, Bio Farma bekerja sama dengan Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran (Unpad) untuk melakukan prosesnya.
Ada sekitar 1.600 relawan yang dibutuhkan sebagai objek untuk menjalani uji coba vaksin tersebut.
Lantas apa yang terjadi pada fase ketiga uji klinis tersebut?
Sebelum menempuh uji klinis fase ketiga ini, terlebih dulu produk tersebut memasuki uji klinis fase satu dan dua.
Bahkan sebelum masuk uji klinispun produk harus melewati uji lab dan lainnya.
Kini vaksin buatan Sinovac Biotech tersebut akan memasuki uji klinis fase ketiga.
Pada uji klinis fase ketiga ini, akan dilihat tingkat imunogenesitas dan keamanan dari vaksin.
Baca: Hadapi Skenario Terburuk, Ini Rencana Cadangan bila Vaksin Covid-19 Gagal Dikembangkan
Kepala Divisi Surveilens dan Uji Klinis Bio Farma, Novilia S Bachtiar, mengatakan pada uji klinis fase ketiga ini ada kekhasan di dalamnya.
"Ada kekhasan fase tiga, kita melihat konsistensi, apakah ada variasi terhadap data klinis dari batch ke batch atau lot ke lot," terangnya saat berbicara dalam Podcast yang disiarkan di kanal YouTube Bio Farma.
Menurutnya, yang paling spesial di fase ketiga ini adalah adanya studi efikasi.
"Jadi kita mengamati subjek yang diimunisasi tersebut sekian bulan kedepan setelah di vaksin, dan kita memantau apakah dia terlindungi dari penyakit yang ingin kita cegah tersebut," terang dia.
Pemantauan ini dilakukan pada subjek dari waktu ke waktu selama beberapa bulan.
Setelah hasilnya keluar dan sesuai yang diharapkan maka bisa berlanjut ke tahap selanjutnya.
Namun demikian, jika hasil tak sesuai maka perlu dievaluasi dan setelah itu kembali diulangi dengan tahap tiga lagi.
Baca: Banyak Versi Vaksin Covid-19 Bermunculan, Masyarakat Diimbau Sabar dan Ekstra Hati-hati
Baca: Unpad Buka Pendaftaran Relawan Uji Klinis Vaksin Covid-19, Simak Persyaratannya
